天猫药品和医疗器械管理规范修订

题图来自Unsplash，基于CC0协议

导读

近日，天猫平台宣布对平台上的药品和医疗器械管理规范进行了重要修订，此举旨在进一步强化药品和医疗器械的安全性和监管力度，贯彻落实国家对网络零售药品的新要求。

据悉，本次修订于2023年11月1日开始正式施行。修订内容主要围绕以下几个方面展开：首先，平台对开架药、处方药以及医疗器械的分类、销售条件、资质审核及处方上传等方面的管理要求进行了全面升级；其次，明确了药品配送过程中的温度、时间等关键控制点，确保药品配送质量，防止高温或低温对药品质量的影响；此外，平台还加强了对商户准入资质的审核，以确保只有具备相应资质的商家才能销售相关产品。通过强化审核机制，天猫平台加大了对假药、假医疗器械、无证经营等违法行为的打击力度，并提高了处罚的标准。

这次修订对天猫药品及医疗器械商家、以及消费者使用药品和器械的体验将产生一系列积极影响。修订后，电商平台在药品及医疗器械销售方面的管理更为严格，消费者能够获得更高的安全保障，同时也促使商家守法经营。同时，有部分医药电商专家预测，由于标准提高，部分规模小、资质不全或操作不规范的商家可能会被逐出平台，进一步净化线上药械市场环境。

根据国家药监局的要求，网络销售药品和医疗器械必须严格遵守《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法规，平台和商户必须持有国家药监局核发的相应资质，严格执行药品追溯制度，确保药械来源可查、去向可追。此外，国家药监局要求平台要具备处方审核和调配的能力，进一步保障处方药的合法、合规销售。这些要求也为天猫平台的本次修订提供了政策支持和监管依据。

修订后的天猫药品和医疗器械管理规范实施细则包括了更细致的操作流程，如商户资质注册、处方审核流程的记录与确认、售后服务及投诉处理机制等。对于商户而言，新规范明确了其义务，包括定期上传资质证明文件，确保库存药品不有效期、符合标签要求等。同时，细则中对退货召回等流程也进行了规范化，确保在出现问题时能够及时反应、妥善处理。

总体来说，此次天猫药品和医疗器械管理规范的修订，是平台对国家最新监管政策的积极响应，也是其提升药品与医疗器械销售质量、保障消费者权益的一项重要举措。与之响应的是，平台加大了对合法商户的扶持和对不合规商户的监督，推动了行业健康有序发展。